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福巴替尼再国内能不能买到
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-09

福巴替尼(Futibatinib)是一种针对经过第一代 FGFR 抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者的第二代靶向疗法。随着其在全球范围内的逐步上市,国内患者对福巴替尼的需求也日益增长。然而,许多患者关心的一个问题是:福巴替尼在国内能否买到?本文将详细探讨福巴替尼在国内的购买情况。

福巴替尼在国内的购买情况

福巴替尼的上市情况

福巴替尼由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,已于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途,2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。然而,截至 2025 年 5 月,福巴替尼尚未在国内正式上市,也未被纳入医保。

尽管福巴替尼尚未在国内上市,患者仍可以通过一些合法的途径获取该药物。例如,患者可以通过专业的医药咨询公司,如泰必达,获取海外药品渠道咨询和医学顾问服务。这些公司可以帮助患者联系到可靠的海外供应商,确保药品的质量和合法性。

福巴替尼的价格情况

福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家、医保政策等因素而有所不同。目前,福巴替尼 2023 年的价格大约在每盒 8000 元人民币左右,折合美元约为 1120 美元。具体价格可能会因地区和医院的不同而有所波动。对于经济条件有限的患者,可以通过上述提到的专业医药咨询公司寻求更多支持和帮助。

福巴替尼的仿制药版本

除了原研药外,患者还可以考虑购买仿制药版本的福巴替尼。老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为 4mg*35 片,售价约为 480 美元。虽然仿制药的价格相对较低,但患者在选择时应确保药品的质量和来源,最好通过专业机构进行购买。

用药注意事项

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物。因此,应避免与双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时使用。双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。相反,双重 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低其疗效。患者在使用福巴替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理调整。

常见不良反应及应对措施

福巴替尼可能会引起多种不良反应,包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。眼毒性主要表现为视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的 OCT,前 6 个月每 2 个月一次,此后每 3 个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,并根据情况调整福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化也是福巴替尼的常见不良反应。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL 的患者,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,福巴替尼的使用需特别谨慎。根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。此外,由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。

对于老年人群,福巴替尼的使用也需谨慎。在研究 TAS-120-101 中,22% 的患者年龄在 65 岁或以上。根据现有数据,在 65 岁患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。然而,老年患者的身体状况和合并症较多,医生在开具处方时应综合考虑患者的整体健康状况。

日常管理建议

为了确保福巴替尼的治疗效果,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 按时服药:严格按照医生的指示服用福巴替尼,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期复查:定期到医院进行复查,监测药物的疗效和不良反应。
  • 健康饮食:保持均衡的饮食,避免高磷酸盐食物,以减少高磷血症的风险。
  • 避免吸烟和饮酒:吸烟和饮酒可能影响药物的吸收和代谢,增加不良反应的风险。

通过上述措施,患者可以更好地管理和控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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