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万赛维的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-05

万赛维(Valcyte),一种由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,自2001年获得美国FDA批准以来,已成为治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病的重要药物。本文将详细介绍万赛维的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

万赛维的适应症

成人患者的适应症

1. **巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗**
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。这种疾病可能导致视力丧失,及时使用万赛维可以有效控制病情。
2. **预防巨细胞病毒疾病**
万赛维还可用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。这有助于降低移植后的并发症风险。

儿童患者的适应症

1. **预防巨细胞病毒疾病**
万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。虽然目前尚无充分的临床研究证明其在儿童CMV视网膜炎中的安全性和有效性,但预防作用已经得到认可。

万赛维的用法用量

成人患者的用法用量

1. **CMV视网膜炎的诱导治疗**
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
2. **CMV视网膜炎的维持治疗**
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
3. **移植患者CMV感染的预防**
对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者的用法用量

1. **预防巨细胞病毒疾病**
对于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁),推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。具体剂量应根据患者的体重和肾功能进行调整。
2. **剂量调整**
根据医学顾问的指导进行剂量调整。对于肾功能受损的患者,建议减少剂量。

用药注意事项

存储条件

1. **防潮防湿**
选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
2. **避光保存**
万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. **包装完整性**
万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**
孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
2. **老年人**
研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
3. **肾功能损害患者**
需要减少剂量使用。
4. **肝功能损害患者**
尚未明确,需在医生的指导下使用。

不良反应与监测

1. **血液毒性**
如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。
2. **急性肾衰竭**
急性肾衰竭可能发生在下述患者中:①伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。②接受潜在肾毒性药物的患者,接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。③患者缺乏充足的水分,所有患者都应保持水分充足。
3. **生育能力受损**
应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。

日常注意事项

饮食与生活习惯

1. **保持充足的水分**
充足的水分摄入有助于维持肾功能,减少急性肾衰竭的风险。
2. **均衡饮食**
保持均衡的饮食,增强身体免疫力,有助于抵抗病毒侵袭。
3. **避免过度劳累**
避免过度劳累,保证充足的休息,有助于身体恢复和药物的有效吸收。

定期监测与随访

1. **定期检查**
定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。
2. **及时报告异常症状**
在用药过程中出现任何异常症状,如腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐等,应立即告知医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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