




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物,自2021年7月在美国首次获批上市以来,已经在全球范围内引起广泛关注。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格以及购买渠道。
甲磺酸贝舒地尔片在中国的上市经历了多个阶段。2019年,烨辉医药获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权。经过一系列的临床试验和审批流程,该药物终于在2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着中国的患者可以正式使用这一新药来治疗慢性移植物抗宿主病。
甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,每盒含有30粒,每粒为200mg,售价为4050美元。虽然价格不菲,但对于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者来说,这是一种重要的治疗选择。需要注意的是,目前该药物尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需要自行承担全部费用。
患者可以在医院或正规药店购买甲磺酸贝舒地尔片。为了确保药物的质量和安全,建议患者通过正规渠道购买,并咨询医生的意见。此外,患者在购买时应仔细核对药品的生产批号和有效期,以确保药品的真实性和有效性。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在使用该药物前,医生会评估患者的病情,确定是否适合使用甲磺酸贝舒地尔片。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用药物,切勿自行调整剂量。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。
对于12岁以下的儿童患者,目前尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,以免对胎儿或婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,因此应尽量避免合用。若必须合用,应适当减少本品的剂量。强效CYP3A诱导剂可显著降低本品的血药浓度,可能导致疗效下降,因此应避免合用。若必须合用,应适当增加本品的剂量。
总的来说,甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,但在使用过程中应注意药物的适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等方面的问题。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,帮助他们更好地理解和使用这一新药。
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