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贝美替尼(Binimetinib)什么时候在国内上市
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-03

贝美替尼(Binimetinib)作为一种重要的抗癌药物,其在中国市场的上市动态备受关注。本文将详细介绍贝美替尼的上市情况、适应症、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

贝美替尼(Binimetinib)在国内的上市情况

贝美替尼(Binimetinib)是由法国 Pierre Fabre公司研发的一种 MEK抑制剂,于2018年6月获得美国FDA批准。然而,截至当前,贝美替尼尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者目前无法通过正规渠道在国内购买到贝美替尼,但市场上已有仿制药可供选择。

获取途径

虽然贝美替尼尚未在中国正式上市,患者仍可通过正规的医疗服务机构或跨境电商渠道购买该药。在购买时,务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。同时,建议患者在专业医生的指导下使用该药物,以确保用药安全。

价格信息

目前,贝美替尼的价格在不同国家和地区有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:

  • Array BioPharma版:15mg*84粒,价格约为1887美元;15mg*168粒,价格约为3678美元。
  • 老挝卢修斯版:15mg*180片,价格约为944美元。

适应症

贝美替尼主要与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种联合治疗方案能够显著提高患者的生存率和生活质量。

贝美替尼的用药注意事项

贝美替尼在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和疗效。以下是一些关键的用药注意事项:

剂量调整

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现严重的不良反应,可根据医生的建议调整剂量或暂停用药。对于中重度肝功能损害的患者,推荐剂量为30mg口服,每日两次。

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些不良反应通常可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。如果出现严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞或眼毒性,应及时就医并调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,贝美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗的有效性和安全性无明显差异,但老年人应根据医生的建议用药。儿童患者使用贝美替尼的安全性和有效性尚未明确。

贝美替尼作为一种重要的MEK抑制剂,在治疗特定类型的黑色素瘤方面表现出显著的效果。虽然目前尚未在中国正式上市,患者仍可通过多种途径获取该药。在使用过程中,务必遵循医生的指导,注意剂量调整和不良反应管理,以确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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