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贝美替尼(Binimetinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-05-03

贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物,由法国 Pierre Fabre 研发,2018年6月27日在美国首次获批上市。然而,截至目前,贝美替尼尚未在中国正式上市。本文将详细介绍贝美替尼的基本信息、用药注意事项,以及相关的价格和获取渠道。

贝美替尼的基本信息

药物概述

贝美替尼(Binimetinib),商品名为 Mektovi,是一种口服小分子 MEK 抑制剂,主要用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗经 FDA 批准的检测确认为 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。贝美替尼通过抑制 MEK1 和 MEK2 酶的活性,阻断 RAS-RAF-MEK-ERK 信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

价格和规格

贝美替尼的常见规格和价格如下:

  • Array BioPharma 版本:规格为 15mg * 84 粒,价格约为 1887 美元;规格为 15mg * 168 粒,价格约为 3678 美元。
  • 老挝卢修斯版本:规格为 15mg * 180 片,价格约为 944 美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商渠道获取该药物,但购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症和用法用量

贝美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

贝美替尼在不同人群中使用时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期女性:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后 30 天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。针对这些不良反应,医生会根据严重程度进行相应的处理:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后 1 个月以及治疗期间每 2-3 个月通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数。对于基线时射血分数 <50% 或低于正常值下限的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。
  • 静脉血栓栓塞:根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。视网膜静脉阻塞是已知的 MEK 抑制剂相关的不良反应,可能会发生在接受贝美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。

药物存储

为了保证贝美替尼的药效,正确的存储方法非常重要:

  • 温度控制:贝美替尼需在 20-25°C 的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

贝美替尼作为一种重要的抗癌药物,虽然尚未在中国正式上市,但患者仍可以通过正规渠道获取。正确使用和存储贝美替尼,关注其可能的不良反应,并遵循医生的建议,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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