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贝美替尼(Binimetinib)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-03

贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。它通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍贝美替尼的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

贝美替尼的适应症和用法用量

适应症

贝美替尼由法国Pierre Fabre研发,于2018年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。黑色素瘤是一种恶性皮肤癌,具有较高的死亡率。贝美替尼与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,可以显著提高治疗效果。

贝美替尼的作用机制在于抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,这些蛋白在RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中起关键作用。通过抑制这些蛋白,贝美替尼能够阻止肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗目的。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可以随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,而是继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍)或重度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限3倍)的患者,贝美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。具体剂量调整请咨询医学顾问。

不良反应管理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,如果出现严重的肝毒性,应在治疗前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,并根据严重程度调整剂量。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用贝美替尼治疗期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。以下是一些具体的用药注意事项:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者,贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。
  • 静脉血栓栓塞:根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便于观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。

日常注意事项

为了保证贝美替尼的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 温度控制:贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

贝美替尼的有效性和安全性在临床试验中得到了验证,但在实际应用中仍需密切关注患者的具体情况,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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