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贝美替尼(Binimetinib)详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-03

贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除黑色素瘤的药物。它通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高疗效。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、不良反应管理、特殊人群用药以及日常注意事项。

贝美替尼(Binimetinib)的用法用量及不良反应管理

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时。该药物应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂,应在6小时内不要补服,而是在下一个预定时间继续服用下一剂。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,继续按照用药计划服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

在治疗过程中,可能会出现一些不良反应,需要根据严重程度进行剂量调整:

  • 康奈非尼被永久停用时,也应停用贝美替尼。
  • 中重度肝功能损害患者:对于总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,或总胆红素水平>正常值上限3倍的患者,推荐剂量为30毫克口服,每日两次。
  • 常见不良反应:贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。

不良反应管理

在使用贝美替尼治疗时,需要密切监测并管理以下几种常见的不良反应:

  • 心肌病:在开始治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,联合治疗的安全性尚未确定。
  • 静脉血栓栓塞:根据严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。如果出现视网膜静脉阻塞(RVO),需永久停用贝美替尼。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

贝美替尼在特定人群中使用时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:比美替尼可能对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前关于比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

为了保证药物的质量和效果,贝美替尼的贮存方法如下:

  • 温度控制:比美替尼需在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

比美替尼的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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