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贝美替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-05-03

贝美替尼(Mektovi)是一种丝裂原活化蛋白激酶1/2(MEK1/2)抑制剂,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍贝美替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项。

贝美替尼概述

药物简介

贝美替尼由艾瑞制药(Array Biopharma Inc.)研发,美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年6月27日批准其与康奈非尼联合使用。贝美替尼是一种MEK抑制剂,通过抑制MEK1/2的活性,阻止异常的细胞生长和分裂,从而发挥抗肿瘤作用。

适应症

贝美替尼主要适用于具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变会导致RAS-RAF-MEK-ERK信号通路异常活跃,促进肿瘤的生长和扩散。贝美替尼通过抑制这一通路,有效控制病情发展。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。与康奈非尼联合使用时,应在医生指导下严格按照用药计划服用。如果错过了一剂药物,应在服用下一剂药物的6小时内不要补服。若出现呕吐,无需再次服用额外剂量,继续按计划服用下一剂。

对于中重度肝功能损害的患者,推荐剂量为30mg口服,每日两次。在开始治疗前,医生会进行全面评估,确保患者适合使用贝美替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性在使用贝美替尼时需特别谨慎。贝美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

常见副作用及处理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些副作用通常为轻至中度,可通过调整剂量或暂停用药来缓解。严重的不良反应包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血等。一旦出现这些症状,应及时就医并调整治疗方案。

药物存储

贝美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

比美替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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