




他泽司他(Tazverik),是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的用法用量及用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
他泽司他是一种口服药物,主要以片剂形式提供。以下是详细的用法用量说明:
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服。可以伴随或不伴随食物服用。药片应整片吞服,不要切开、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,按常规用药计划继续服用下一剂。
1. **复发或难治性滤泡性淋巴瘤**:适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。
2. **上皮样肉瘤**:适用于已接受过至少一种系统治疗的上皮样肉瘤患者。
如果出现不良反应,应及时咨询医生,根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲减退、腹痛等。在某些情况下,可能需要减少剂量或暂时停药。
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服,不要切开、压碎或咀嚼。如果漏服或出现呕吐,按常规用药计划继续服用下一剂。
为了确保他泽司他的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:
1. **孕妇和哺乳期妇女**:
- 建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养,因为药物可能对婴儿造成严重不良反应。
- 在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性的怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕措施。
- 有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
1. **儿童**:
- 他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。
- 16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
2. **老年人**:
- 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。
1. **肾功能损害**:
- 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
2. **肝功能损害**:
- 轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶>正常值上限)不建议调整他泽司他剂量。
- 他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。
通过以上详细的用药指南和注意事项,患者可以更好地理解他泽司他的使用方法和潜在风险,从而确保药物的安全有效使用。
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