他泽司他（Tazverik），由美国Epizyme公司研发，于2020年1月获得美国FDA批准，是一种新型的口服小分子抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症，尤其是具有EZH2基因突变的上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项，以帮助临床医师和患者更好地了解和使用该药物。

基本信息

药物别称

他泽司他的中文名称为TAZVERIK，英文名称为Tazemetostat，其他别称包括达唯珂、タズベリク。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同，但均指同一种药物。

生产厂家和规格价格

他泽司他目前主要由老挝卢修斯和老挝大熊生产，以及出口香港的原研药版。具体规格和价格如下：

• 老挝卢修斯：规格200mg*56片，参考价格约777美元一盒
• 老挝大熊：规格200mg*80片，参考价格约为1480美元一盒
• 出口香港原研药版：规格200mg*240片，参考价格约7213美元一盒

他泽司他尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

药理作用

他泽司他是一种口服的小分子抑制剂，主要通过抑制甲基转移酶EZH2的功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，参与调控基因表达，其突变在多种癌症中起到关键作用。他泽司他对EZH2的抑制作用，有助于恢复正常的基因表达，抑制肿瘤的发展。

用药注意事项

适应症

他泽司他主要用于以下适应症：

• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤：适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，既往至少接受过2种全身治疗。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整，请咨询医学顾问。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，他泽司他的贮存方法如下：

1. 温度控制：不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. 避光保存：应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于不同的人群，他泽司他的使用有一些特殊的注意事项：

• 孕妇及哺乳期：建议孕妇和哺乳期妇女在使用他泽司他前咨询医生，孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药，因他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，用药需要谨慎。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

药物相互作用

他泽司他在与其他药物联合使用时，可能存在药物相互作用，需特别注意：

• 他泽司他可以使一些激素避孕药失效，因此建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的非激素避孕措施。
• 建议有生育能力女性伴侣的男性患者，在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。

以上是他泽司他的详细中文说明书，希望对临床医师和患者有所帮助。在使用他泽司他时，应严格按照医嘱和说明书的要求进行，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。