阿西米尼(asciminib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30
阿西米尼(Asciminib),又称为SCEMBLIX、阿思尼布、asciminibum,是一种专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋(STAMP)的BCR-ABL1抑制剂。它在全球范围内被批准用于治疗既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
阿西米尼主要适用于以下情况:
- 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,特别是那些已经接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。
- 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
用法用量
阿西米尼的推荐剂量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,大约每隔12小时。
- 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每间隔12小时。
患者应按照医生的指导进行用药,继续使用本品治疗,直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。
不良反应与注意事项
不良反应
阿西米尼的常见不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
常见的实验室异常包括:
- 血小板计数减少
- 甘油三酯升高
- 中性粒细胞计数减少
- 血红蛋白降低
- 肌酸激酶升高
- 丙氨酸转氨酶升高
- 脂肪酶升高
- 淀粉酶升高
用药注意事项
在使用阿西米尼时,应注意以下几点:
- 孕妇使用阿西米尼可能对胎儿造成潜在风险,因此建议在治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效避孕措施。
- 哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。
- 12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在该年龄段使用。
- 65岁及以上的老年患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,治疗时应谨慎。
- 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝受损患者中使用。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药,应特别注意:
- 孕妇应避免使用阿西米尼,除非在医生指导下进行。
- 哺乳期女性在治疗期间应暂停母乳喂养。
- 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。
- 老年人使用时应密切监测其身体状况,特别是在感染风险方面。
- 肝功能损害患者应根据具体情况决定是否使用。
总之,阿西米尼作为一种新型的变构抑制剂,对治疗特定类型的慢性髓系白血病具有显著效果。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,并注意可能出现的不良反应和特殊人群的用药注意事项。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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