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考比替尼(Cobimetinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,特别是黑色素瘤和组织细胞性肿瘤。该药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白,从而阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍考比替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

黑色素瘤治疗

考比替尼主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在这些突变。

组织细胞性肿瘤治疗

考比替尼也可作为单药用于治疗组织细胞性肿瘤。这种用途的详细信息和剂量调整建议请咨询专业医生。

价格信息

考比替尼的价格因地区和购买渠道而异。一般情况下,60mg规格的考比替尼价格约为1000美元/盒。具体价格请咨询医院或药店。

考比替尼的适应症涵盖了不可切除或转移性黑色素瘤和组织细胞性肿瘤。在使用前,务必进行详细的基因检测以确认适应症。

用法用量

推荐剂量

考比替尼的推荐剂量为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应在预定时间继续服用下一剂药物。

剂量调整

在与强效或中效CYP3A抑制剂联合用药时,需要调整考比替尼的剂量。例如,如果短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到20mg。在停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量60mg。避免与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用,因为这会显著降低考比替尼的疗效。

不良反应管理

考比替尼常见的不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。严重不良反应可能包括肝毒性、心肌病、出血、严重皮肤反应等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适,及时就医。

考比替尼的用法用量需严格遵循医嘱,必要时进行剂量调整以减少不良反应的发生。

注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

出血风险

考比替尼可导致出血,包括大出血。出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。

肝毒性

考比替尼可引起肝毒性。在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。如果出现3级和4级肝实验室异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。出现严重皮肤反应时,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

考比替尼的使用需密切关注多种潜在风险,包括皮肤恶性肿瘤、出血、肝毒性和心肌病等。患者应定期进行相关检查,并在出现不良反应时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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