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考比替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-29

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是与维莫非尼联合使用时,用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

考比替尼的推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐,应按照用药计划在预期时间予以下一剂药物。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果患者出现3级出血事件,应停用考比替尼,待症状改善至0级或1级后,以较低剂量水平恢复用药。4级出血事件或3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。儿童患者中,考比替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内应继续进行皮肤病学监测。

出血

考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼。4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,特别是在基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者中。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如果出现严重的皮肤反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。定期监测皮肤状况,及时处理任何异常。

药物相互作用

考比替尼与伊曲康唑(一种强CYP3A4抑制剂)联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍。避免考比替尼和强效或中效CYP3A抑制剂联合应用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,包括某些抗生素(如红霉素、环丙沙星),则应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。

监测和管理

患者在使用考比替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在治疗期间,应密切关注身体变化,及时与医生沟通任何不适。

存储条件

考比替尼需储存在低于30℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放考比替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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