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维莫非尼(vemurafenib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-28

维莫非尼(Vemurafenib),商品名佐博伏,是一种用于治疗特定类型的黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF V600E突变是黑色素瘤中常见的基因突变,约占所有黑色素瘤病例的50%。维莫非尼通过特异性抑制BRAF V600E突变蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

佐博伏的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果佐博伏服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,建议咨询医学顾问。如果出现严重的不良反应,可能需要减量或暂停治疗。具体剂量调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

不良反应与注意事项

常见不良反应

维莫非尼治疗的患者最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些不良反应的发生率通常在30%以上。此外,一些患者可能会出现QT间期延长、肝功能异常、眼科反应等较为严重的不良反应。

QT间期延长

QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。对于无法纠正的电解质异常、QTc>500ms或长QT综合征患者,或正在服用已知延长QT间期的药物的患者,不要开始治疗。在治疗开始前后或维莫非尼剂量调整后,应在15天后评估心电图和电解质水平(包括钾、镁和钙),前3个月每月评估一次,此后每3个月评估一次或根据临床指征更频繁地评估。

日常注意事项

患者在使用维莫非尼期间应注意以下几点:

  • 避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。
  • 遮光、密封、在干燥处保存维莫非尼。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指征监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。
  • 避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。针对不可容忍的2级或更高光敏性进行剂量调整。

通过合理使用和定期监测,可以最大限度地发挥维莫非尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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