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维莫非尼(vemurafenib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-28

维莫非尼(vemurafenib)是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于治疗经国家药品监督管理局(NMPA)批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过选择性抑制致癌性BRAF激酶,从而发挥其抗癌作用。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。该药物可以随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎。治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服药。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。具体的剂量调整方案应在医生的指导下进行。例如,如果患者出现QT间期延长,可能需要暂时停药并调整剂量。

不良反应与注意事项

常见不良反应

维莫非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。3级不良反应中最常见的为皮肤鳞状细胞癌(cuSSC)和皮疹。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,并及时就医。

特殊不良反应

维莫非尼还可能引起一些较为严重的不良反应,如QT间期延长、肝毒性、眼科反应、肾功能衰竭等。其中,QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加,包括尖端扭转。肝毒性则表现为肝功能损害,可能引起凝血障碍或其他器官功能障碍。眼科反应包括葡萄膜炎、视力模糊和畏光。肾功能衰竭包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。这些不良反应需要在医生的指导下进行监测和管理。

用药注意事项

在使用维莫非尼的过程中,患者需要注意以下几点:

  • 避免联合使用已知治疗指数较窄的P-糖蛋白(P-gp)底物,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等。如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少P-gp底物的剂量。
  • 定期监测心电图和电解质水平,特别是对于QTc>500ms的患者,应停用维莫非尼,直到QTc恢复到正常范围内。
  • 在治疗开始前和治疗期间每月或根据临床指征监测肝功能,包括转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素。
  • 建议患者避免暴露在阳光下,穿着防护服,在户外使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF≥30),以减少光敏性反应的风险。
  • 孕妇和具有生殖潜力的女性在使用维莫非尼期间及末次给药后2周内需采取有效的避孕措施,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

总之,维莫非尼是一种有效的治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,密切关注不良反应,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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