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来那替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-27

来那替尼(Nerlynx, Niratinib, Hernix, 奈拉替尼)是一种靶向药物,主要适用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

来那替尼的适应症与用法用量

适应症

来那替尼主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,特别是在这些患者已经接受了含曲妥珠单抗的辅助治疗之后,作为强化辅助治疗。HER2阳性乳腺癌是指肿瘤细胞表面过度表达HER2蛋白的乳腺癌类型,这类癌症通常更具侵袭性,预后较差。来那替尼通过阻断HER2信号通路,帮助减少肿瘤复发的风险。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。这种严格的用药计划有助于维持药物的有效浓度,从而达到最佳治疗效果。

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受情况,可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况,如不可耐受的毒性或持续的2级不良反应,也可能需要调整剂量。

用药注意事项与日常注意事项

不良反应

来那替尼最常见的不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

用药注意事项

来那替尼的使用过程中需要注意以下几点:

  • 肝功能监测:在开始使用来那替尼之前,应进行肝功能检查。治疗前3个月内每2周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。转氨酶和胆红素升高的患者应更频繁地进行检测。
  • 腹泻管理:腹泻是来那替尼最常见的不良反应之一,患者应密切关注是否有腹泻症状,并在出现腹泻时及时就医。医生可能会建议使用止泻药物或调整来那替尼的剂量。
  • 药物相互作用:来那替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是P-糖蛋白(P-gp)的底物。与地高辛等P-gp底物联用时,地高辛的浓度可能增加,导致心脏毒性的风险增加。患者在使用来那替尼期间应避免同时使用这些药物。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 饮食:患者应保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免油腻和辛辣食物,以减轻胃肠道不适。
  • 水分摄入:腹泻时,患者应增加水分摄入,以防脱水。可以喝一些电解质饮料,补充丢失的电解质。
  • 休息:患者应保证充足的休息,避免过度劳累,以提高身体的抵抗力。
  • 定期复查:患者应定期回医院复查,监测肝功能和血液指标,以便及时调整治疗方案。

来那替尼作为一种有效的靶向药物,在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现出了显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的不良反应和相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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