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来那替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

来那替尼(Neratinib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,自2017年在美国首次获批以来,已在多个国家和地区上市。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

HER2阳性早期乳腺癌

来那替尼主要用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。该药物适用于在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。通过抑制HER2信号通路,来那替尼能够降低乳腺癌复发的风险。

用药时机

在患者完成含曲妥珠单抗的辅助治疗后,医生会评估患者的病情和身体状况,决定是否使用来那替尼进行强化辅助治疗。通常情况下,患者需要连续使用来那替尼一年,以达到最佳的治疗效果。

注意事项

在使用来那替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝功能检查。治疗期间,患者应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素,以及时发现和处理可能出现的肝毒性。

用法用量

推荐剂量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

剂量调整

在治疗过程中,患者可能会出现一些不良反应,如腹泻、恶心、呕吐等。对于严重的不良反应,医生可能会根据患者的安全性和耐受情况调整剂量。如果患者无法从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的剂量,应停止使用来那替尼。

特殊人群用药

对于老年人(65岁及以上)和有特定健康问题的患者,医生会特别关注其用药安全。老年人使用来那替尼时,不良反应的发生率较高,尤其是腹泻、呕吐和肾功能衰竭。因此,医生会密切监测这些患者的症状,并根据需要调整治疗方案。

不良反应

常见不良反应

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,部分患者可能会出现严重的腹泻,需及时就医。

严重不良反应

严重的不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。这些不良反应可能需要暂停或停止使用来那替尼。

用药注意事项

肝功能监测

在使用来那替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能,包括ALT、AST和总胆红素。之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高的情况,应更频繁地进行监测。

避免哺乳

目前尚不清楚来那替尼是否会影响母乳喂养的婴儿。因此,建议正在接受来那替尼治疗的哺乳期女性不要母乳喂养,直至最后一次用药后至少1个月。这有助于避免药物对婴儿造成潜在的严重不良反应。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是P-糖蛋白(P-gp)的底物,如地高辛。来那替尼与地高辛同时使用会增加地高辛的血药浓度,从而增加心脏毒性的风险。因此,患者在使用来那替尼时应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估和调整用药方案。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用来那替尼期间,患者应注意饮食和生活方式的调整。建议患者保持均衡的饮食,多吃富含纤维的食物,如蔬菜和水果,以预防和缓解腹泻。同时,避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,减少胃肠道不适。

定期复查

患者应定期回医院复查,进行必要的血液检查和影像学检查,以评估治疗效果和监测不良反应。定期复查有助于医生及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理支持

长期使用来那替尼可能会对患者的心理状态产生一定影响。患者在治疗期间应保持积极乐观的心态,必要时可寻求心理咨询和支持。家人和朋友的支持也是帮助患者度过治疗难关的重要因素。

结语

来那替尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物,具有显著的疗效,但也伴随着一定的不良反应和用药风险。患者在使用来那替尼时应严格按照医生的指导进行,定期监测肝功能和其他相关指标,及时处理不良反应。通过科学合理的用药和生活调整,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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