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来那替尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-27

来那替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的成人患者。2017年7月,美国FDA批准来那替尼用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2021年1月,来那替尼在中国上市,成为治疗HER2阳性乳腺癌的重要选择之一。

来那替尼的基本信息

药物简介

来那替尼,又称为马来酸奈拉替尼片,是一种第二代酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制肿瘤细胞的生长和存活。该药物通过阻断HER2信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。来那替尼的主要成分是Niratinib,通常以红色椭圆形薄膜衣片的形式存在,除去包衣后显白色至淡黄色。

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,尤其是那些已经接受过曲妥珠单抗辅助治疗的患者。这种药物可以作为延长辅助治疗,进一步降低乳腺癌复发的风险。来那替尼的适应症还包括治疗已经接受过两种或更多种其他HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项

不良反应

使用来那替尼可能会引起一些不良反应,其中最常见的包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退。严重的不良反应可能包括肝功能异常、间质性肺病和心脏问题。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

剂量调整

如果患者出现严重不良反应,如肝功能异常或间质性肺病,医生可能会根据情况调整剂量或暂停用药。例如,对于肝功能异常的患者,医生可能会减少剂量或暂时停药,直到肝功能恢复正常。对于出现间质性肺病的患者,应立即停止使用来那替尼,并进行相应的治疗。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年人和肝功能不全的患者在使用来那替尼时应谨慎,并在医生的指导下进行剂量调整。患者在使用来那替尼期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的安全性和有效性。

药物相互作用

来那替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝酶CYP3A4的药物。患者在使用来那替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并作出相应的调整。

价格参考

来那替尼的价格因地区和供应商而异,一般来说,每月的费用大约在1500美元到2500美元之间。患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药师,了解最新的价格信息和医保政策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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