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来那替尼的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

来那替尼(Nerlynx,Neratinib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2017年7月17日获得美国FDA批准,用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。这种药物通过不可逆地阻断HER1、HER2和HER4的活性,有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍来那替尼的使用说明和注意事项。

来那替尼的使用说明

来那替尼的使用需严格按照医生的指示进行,以确保治疗效果和安全性。以下是详细的用药指南:

推荐剂量和用法

来那替尼的推荐剂量为每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议患者在每天大致相同的时间服用药物,并且应随餐服用。整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一剂,不应在当天补服,而应在次日按正常剂量继续服用。

剂量调整

对于严重肝功能损害的患者,来那替尼的起始剂量应减少至80毫克。在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,医生可能会根据患者的安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。患者应定期与医生沟通,以便及时调整治疗方案。

预防腹泻

腹泻是来那替尼常见的不良反应之一。为了预防严重腹泻,建议在首次接受来那替尼治疗前,提前56天开始服用洛哌丁胺(loperamide)。患者在治疗期间应保持充足的水分摄入,并注意观察是否有腹泻症状。如果出现严重腹泻,应及时联系医生。

用药注意事项

来那替尼的使用需要注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项:

监测肝功能

来那替尼可能会影响肝功能,因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。如果出现肝功能异常,医生可能会调整治疗方案或暂停用药。患者应注意是否有黄疸、疲劳、食欲不振等症状,如有异常应及时就医。

心脏监测

来那替尼可能引起心脏功能下降,特别是左心室射血分数降低。患者在治疗期间应定期进行心脏功能监测,包括心电图和超声心动图。如果有心脏病史或出现心脏相关症状,应及时告知医生。

避免与其他药物相互作用

来那替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用来那替尼期间应避免使用这些药物,或在医生的指导下进行调整。如果需要同时使用其他药物,应告知医生,以便评估潜在的风险。

来那替尼是一种有效的HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗药物,但使用时需严格遵循医嘱和注意事项。通过合理的用药和定期监测,可以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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