特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的免疫调节剂。它通过抑制淋巴细胞的增殖和活性，减少神经系统的炎症反应，从而在一定程度上减缓疾病进展。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及药物相互作用等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的基本信息

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的作用，减少炎症细胞的活性，从而达到治疗效果。

主要成分

特立氟胺的主要成分是特立氟胺（Teriflunomide），其化学名为N-(4-三氟甲基苯基)-2-[(4-氰基-1-哌啶基)羰基]氨基烟酸酰胺。特立氟胺有7mg和14mg两种剂量规格，分别以淡绿色和淡蓝色的薄膜包衣片剂形式存在。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用，不会影响药效。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕，孕妇和哺乳期女性禁用此药。

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者也不需要调整剂量。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前，应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究，因此对于肺结核筛查呈阳性的患者，应在使用特立氟胺治疗前进行标准的医疗治疗。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此，不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

不良反应

特立氟胺可能引起一系列不良反应，包括但不限于：

• 高血压：在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。适当控制血压升高。
• 间质性肺病：新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，可能是停止治疗和进行进一步调查的原因。
• 胰腺炎：特立氟胺未被批准用于儿科患者。如果怀疑胰腺炎，应停用特立氟胺并开始加速清除程序。
• 严重皮肤反应：包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）和嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。如果出现这些体征和症状，应立即停药并就医。
• 周围神经病变：年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病患者的风险较高。如出现双侧麻木或手脚刺痛等症状，应考虑停止治疗。

特立氟胺还可能引起过敏反应和严重过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应了解这些体征和症状，并在出现时及时就医。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能会增加。监测这些患者，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

特立氟胺对口服避孕药的影响尚未明确，因此有生殖潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，防范可能出现的严重不良反应。保持良好的生活习惯，避免过度劳累和压力，有助于提高治疗效果。

特立氟胺的贮存条件为20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。患者应严格按照医嘱服用药物，不要随意更改剂量或停药。如果错过了一次服药，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。

特立氟胺的有效期为36个月。患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。市面上有不同厂家生产的特立氟胺，例如法国赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒（14mg*28片/盒），印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒（14mg*30片/盒）。患者应通过正规医疗服务机构购买药品，注意甄别药品真伪，避免购买假药或劣药。