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阿那莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-23

阿那莫林(Anamorelin),一种新型药物,主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用及特殊人群用药等内容,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

药物基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,且出现以下情况中的两项以上:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

主要成分与剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,剂型为片剂。其性状为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。抗心律失常药可能会增强其致心律失常作用;β受体阻滞剂可能会导致过度的心功能抑制;抗恶性肿瘤药物如蒽环类药物等,可能会增加心脏毒性。同时,中度CYP3A4抑制剂(如丙咪嗪)和葡萄柚汁可能会增加阿那莫林的血药浓度,而CYP3A4诱导剂则可能降低其血药浓度。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,目前没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。老年人因生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)可能下降,需要一边观察状态一边慎重给药。

贮存方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。温度控制在室温即可,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。

有效期与监测

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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