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阿那莫林的详细说明书
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发布日期:2025-04-23

阿那莫林是一种用于治疗晚期癌症恶病质的药物,尤其适用于那些无法手术切除或复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌患者。此外,它还适用于营养治疗效果不佳的癌症恶病质患者,尤其是那些在治疗6个月内体重减轻超过5%且伴有食欲不振等症状的患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和大肠癌患者的癌恶液质。此外,对于那些在治疗6个月内体重减轻超过5%且伴有食欲不振的患者,阿那莫林同样适用。具体症状包括但不限于疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中的任意两项以上。

主要成分和剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其化学名为Anamorelin。该药物的剂型为片剂,具体形态为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。若超过12周的给药经验不足,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎,特别是与抗心律失常药、β受体阻滞剂和抗恶性肿瘤药物合用时,可能会增加心律失常、心功能抑制和心脏毒性的风险。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会导致过度的心功能抑制;与蒽环类药物等抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但由于其高脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
【儿童】没有对儿童进行临床试验,建议儿童患者在医生指导下用药。
【老年人】需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年患者的生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)可能下降。

储存条件

阿那莫林应遮光、密封并在干燥处保存。温度控制方面,阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期和监测

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

阿那莫林由日本小野制药研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿那莫林已在全球多个国家上市,但尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市面上已有仿制药,患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。参考价格约为463美元一盒(50mg*100粒),老挝卢修斯的仿制药参考价格约为412美元/盒(50mg*100片)。在购买该药时,要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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