凡德他尼（Vandetanib），由英国阿斯利康生产，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对RET、VEGFR、EGFR等靶点。该药物已被广泛用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的说明书，包括适应症、用法用量、剂量调整、不良反应及特殊人群用药等方面。

凡德他尼的适应症及用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。此外，该药物在一些研究中也显示了对非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效，尤其是在一线或二线化疗失败的患者中。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。如果漏服一剂，且距离下次给药时间不足12小时，则不应补服。对于吞咽困难的患者，可以将片剂溶于2盎司的水中，搅拌约10分钟后立即吞咽，并将剩余残渣与另外4盎司的水混合后吞下。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。在以下情况下需要中断凡德他尼的使用：
1. 校正的QT间期（Fridericia，QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
2. CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至可接受水平时，减少剂量恢复。
3. 复发性毒性：如果需要继续治疗，在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用凡德他尼时需特别注意。该药物可能会对胎儿造成伤害，目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。因此，建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时需谨慎。例如，凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度，因此在使用这些药物时应密切监测患者的毒性反应。此外，应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼，以免增加心脏毒性风险。

存储与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C），允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。该药物的有效期为24个月，患者应注意检查药品的有效期，避免使用过期药品。

凡德他尼作为一种重要的靶向治疗药物，为许多甲状腺髓样癌患者带来了希望。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。