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瑞卢戈利的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20

瑞卢戈利是一种用于治疗绝经前妇女因子宫肌瘤和子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍瑞卢戈利的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

瑞卢戈利的基本信息

瑞卢戈利,英文名称为 MYFEMBREE,是由日本武田公司研发的一种药物。该药物于2019年1月8日获日本 PMDA(医药品医疗器械审评审批机构)批准上市。瑞卢戈利适用于治疗绝经前妇女因子宫肌瘤引起的月经大出血和因子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。目前,瑞卢戈利尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在日本武田的规格为40mg*100粒,参考价格约为161美元。

主要成分

瑞卢戈利的主要成分包括Relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮。这些成分共同作用,能够有效缓解子宫肌瘤和子宫内膜异位症引起的症状。其中,Relugolix是一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂,通过调节激素水平达到治疗效果。

适应症

瑞卢戈利的主要适应症包括:

  • 与子宫肌瘤相关的月经大出血
  • 与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛

该药物适用于绝经前妇女,通过调节激素水平,减轻症状,提高生活质量。

用法用量

瑞卢戈利的推荐使用剂量为每天口服一片,在同一时间服用,以维持药物在体内的血药浓度,确保治疗效果。瑞卢戈利可以在餐前或餐后服用,但建议在月经开始后尽早开始服用,最晚不迟于月经开始后的七天。患者需注意避免与口服 P-gp抑制剂同时使用,如果不可避免地同时使用,应先服用瑞卢戈利,并至少6小时后再使用 P-gp抑制剂,以避免药物相互作用。

用药注意事项

在使用瑞卢戈利的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

禁忌症

瑞卢戈利禁忌用于以下情况:

  • 目前或有血栓性或血栓栓塞性疾病病史的女性
  • 已知肝损伤或疾病的女性
  • 未控制的高血压的女性
  • 对瑞卢戈利任何成分有过敏反应史的女性

如果患者属于上述情况之一,应避免使用瑞卢戈利,以免引起严重的不良反应。

不良反应

瑞卢戈利的常见不良反应包括:

  • 血管舒缩症状
  • 子宫出血
  • 脱发
  • 性欲下降
  • 头痛
  • 情绪障碍
  • 异常子宫出血
  • 恶心
  • 牙痛
  • 背痛
  • 性欲减退
  • 关节痛
  • 疲劳
  • 头晕

如果患者出现严重的不良反应,应立即停止使用瑞卢戈利并就医。

特殊人群用药

在特定人群中使用瑞卢戈利时,需特别注意以下几点:

  • 孕妇:服用瑞卢戈利期间禁忌妊娠。根据动物研究结果及其作用机制,瑞卢戈利可能导致早孕流产。如果在治疗过程中发生妊娠,应立即停止使用瑞卢戈利。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于瑞卢戈利或其代谢物在母乳中的数据。接受雌激素加孕激素治疗的妇女的母乳中发现了可检测量的雌激素和孕激素,这可能减少母乳喂养妇女的产奶量。因此,应权衡母乳喂养对婴儿的益处和母亲对瑞卢戈利的需求。
  • 有生殖潜力的患者:建议有生育潜力的妇女在瑞卢戈利治疗期间以及停药后至少1周内使用有效的非激素避孕方法。避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药,因为使用含有雌激素的激素避孕药可能会增加雌激素相关不良事件的风险,并降低瑞卢戈利的疗效。
  • 肝功能障碍患者:瑞卢戈利禁忌用于患有肝损伤或疾病的女性。肝损伤患者使用 E2(瑞卢戈利的一种成分)预计会增加 E2的暴露量,并增加 E2相关不良反应的风险。

患者在使用瑞卢戈利时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过详细了解瑞卢戈利的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全有效地使用该药物,改善生活质量。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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