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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-20
司替戊醇(Stiripentol, Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物。自2018年8月24日,美国FDA批准法国Biocodex公司研发的司替戊醇上市以来,该药物在全球范围内的使用逐渐增多。然而,司替戊醇尚未在中国正式上市,也未进入中国的医保目录。患者若需要使用该药物,可以通过正规医院购买,并注意药品的真伪和生产日期。
司替戊醇的上市和购买渠道
司替戊醇的上市信息
司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。2018年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了司替戊醇的上市申请。该药物主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,特别是那些已经使用氯巴占治疗的患者。司替戊醇尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,因此患者需要通过其他途径获取该药物。
购买渠道和价格
虽然司替戊醇尚未在中国上市,但患者仍然可以通过正规医院购买该药物。建议患者在购买时选择信誉良好的医疗机构,并注意药品的真伪和生产日期。以下是司替戊醇在不同国家的参考价格:
- 法国 Biocodex的原研药:
- 规格为250mg*60粒的价格约为384美元
- 规格为500mg*60粒的价格约为617美元
- 德国版的原研药:
- 规格为250mg*60包的价格约为453美元
- 规格为500mg*60包的价格约为823美元
注意事项
购买司替戊醇时,患者应选择正规的医疗机构,避免购买到假药或劣药。同时,患者应严格按照医生的指导使用该药物,不可自行调整剂量或停药。
用药注意事项
剂量和用法
司替戊醇的剂量通常根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在服用过程中应遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
司替戊醇与其他药物之间存在一定的相互作用,患者在使用时应注意以下几点:
- 与氯巴占合用时,氯巴占的日剂量应根据患者的具体情况逐步调整。
- 与丙戊酸钠合用时,丙戊酸钠的剂量无需调整,但需监测胃肠道不良反应。
- 避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用,以免导致过度镇静。
- 避免与茶碱、咖啡因等药物合用,因为司替戊醇会抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度升高。
特殊人群用药
对于特殊人群,司替戊醇的使用需要特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。哺乳期妇女在使用司替戊醇时应权衡利弊,考虑母乳喂养的益处和药物的潜在风险。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于6个月及以上、体重7公斤或以上的儿童。6个月以下或体重不足7公斤的儿童使用司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄65岁及以上的患者使用司替戊醇时,应考虑肝肾功能的潜在异常。
- 肝肾功能损害者:司替戊醇不推荐给中度或重度肝肾功能损害的患者使用。
患者在使用司替戊醇时,应密切关注自身的身体状况,并定期与医生沟通,以便及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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