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阿那莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-18

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗不可切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应和注意事项等内容。

阿那莫林的基本信息

别称与生产厂家

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为 Anamorelin。其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。阿那莫林由日本小野制药公司研发,2021年 4月 28日获得美国 FDA批准。目前,阿那莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药,参考价格如下:

  • 小野制药:规格 50mg*100粒;参考价格约 463美元一盒
  • 老挝卢修斯:规格 50mg*100片;参考价格约为 412美元/盒

适应症

阿那莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者在治疗 6个月内体重减轻超过 5%且食欲不振,并且出现以下情况中 2项以上的情况:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过 0.5mg/dL、血红蛋白值低于 12g/dL或白蛋白值低于 3.2g/dL中任意一个以上

用法用量

成人通常每天一次空腹口服 100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后 1小时不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用 3周后停止用药。没有超过 12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。另外,盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童:没有对儿童等进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由 CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于该药物具有钠通道抑制作用,因此与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于该药物具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。

阿那莫林的使用需要严格按照医嘱进行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能够帮助患者更好地了解阿那莫林的使用方法和注意事项,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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