凡德他尼（Vandetanib），由英国阿斯利康公司生产，是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、药代动力学、不良反应、药物相互作用以及用药注意事项。

凡德他尼的基本信息

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和RET酪氨酸激酶，发挥抗肿瘤作用。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内，不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解）。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

药代动力学

300mg剂量的凡德他尼在MTC患者中的药代动力学特征是平均清除率约为13.2L/h，平均分布体积约为7450L，中位血浆半衰期为19天。患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼：校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至级时，减少剂量恢复。复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度，二甲双胍通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时，应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度（肌酐清除率≥30~<50mL/min）肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害（清除率低于30ml/min）的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。肝损害患者（血清胆红素大于正常上限的1.5倍）的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者，因为安全性和有效性尚未确定。

监测与检查

在基线，开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。这有助于及时发现并处理可能的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

存储条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。有效期为24个月。

凡德他尼是一种重要的靶向治疗药物，对于甲状腺髓样癌患者具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱，定期监测相关指标，及时调整治疗方案，以确保最佳的治疗效果和安全性。