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凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-18

凡德他尼是一种激酶抑制剂,主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。凡德他尼的价格因地区和渠道不同而有所差异,以法国赛诺菲德国版原研药为例,300mg*30片的价格约为 6337美元一盒。

适应症

凡德他尼适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。该药物在2011年获得了美国食品与药品管理局的批准,用于上述适应症,并在多个国家和地区陆续上市,包括在2012年获得欧洲药品管理局的批准,以及在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

对于某些特定情况,如校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms,或者出现CTCAE 3级或以上毒性,应中断凡德他尼的使用。当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

剂量调整

凡德他尼的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

在开始使用凡德他尼治疗之前,确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度。当凡德他尼与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。利福平,一种强CYP3A4诱导剂,降低凡德他尼血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、疲劳、食欲减退、腹痛、便秘、手足综合征等。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、肺炎等。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

希望本文能帮助患者更好地了解凡德他尼的相关信息,合理使用药物,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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