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凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-18

凡德他尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

适应症

甲状腺髓样癌

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。这种疾病通常表现为肿瘤生长迅速,容易转移,且对传统治疗方法不敏感。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的血管生成和增殖,达到控制疾病进展的目的。

使用条件

在开始凡德他尼治疗之前,医生会进行全面的评估,包括病理诊断、影像学检查和生化指标检测,以确认患者是否适合使用该药物。对于已经出现症状或疾病进展的患者,凡德他尼可以显著延长无进展生存期。

疗效监测

患者在使用凡德他尼期间,应定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的监测,以评估药物的效果和安全性。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可以在饭前或饭后服用,但需保持一致性。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合,再次吞下。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如QT间期延长(Fridericia校正的QT间期,QTcF大于500ms),应暂停用药。当QTcF恢复到小于450ms时,可以减少剂量恢复治疗。对于3级或以上毒性的患者,应减少剂量直至毒性消退或改善。复发性毒性患者在毒性缓解或改善至1级严重程度后,可以将剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用存在风险,可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。同样,有生育潜力的女性伴侣的男性也应在此期间采取避孕措施。凡德他尼在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在这些人群中使用。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、高血压和疲劳。这些反应通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减轻。患者应密切监测这些症状,并及时向医生报告。

严重不良反应

凡德他尼可能导致一些严重的不良反应,如QT间期延长、心脏毒性、肝功能异常和肺炎。QT间期延长可能导致心律失常,甚至危及生命。因此,患者在治疗期间应定期进行心电图检查。如果出现心悸、胸痛或呼吸困难等症状,应立即就医。

其他注意事项

凡德他尼还可能引起电解质紊乱,特别是低钾血症和低镁血症。患者应定期监测电解质水平,并按医生建议补充钾和镁。此外,凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4诱导剂(如利福平)和OCT2转运蛋白底物(如地高辛)合用时,应谨慎使用并密切监测。

用药注意事项

定期监测

患者在使用凡德他尼期间应定期进行肝功能、肾功能、电解质和心电图检查,以监测药物的安全性和有效性。这些监测有助于早期发现潜在的问题,并及时调整治疗方案。

饮食与生活方式

患者在治疗期间应保持良好的饮食习惯,避免高盐和高脂肪食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。适量的运动也有助于提高身体的整体健康状况。此外,应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重药物的副作用。

心理支持

长期使用凡德他尼治疗可能会给患者带来心理压力。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理医生。保持积极的心态对疾病的治疗和康复至关重要。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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