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Alpelisib(阿培利司)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的口服药物,主要针对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌患者。该药物通过靶向并抑制PIK3CA基因中的突变,有效控制肿瘤的进展。本文将详细介绍阿培利司的使用说明、副作用、注意事项以及一些常见问题的解答。

阿培利司(Alpelisib)使用说明

药物基本信息

阿培利司(Alpelisib)是由瑞士诺华公司研发的一种磷脂酰肌醇 3-激酶(PI3K)抑制剂。2019年,该药物获得了美国FDA的批准。阿培利司的规格主要有50mg、125mg和200mg的片剂形式。推荐剂量为每日一次,每次300毫克(两片150毫克片剂),随食物一同服用。

用药方法

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,以保持药物浓度的稳定。如果错过了一剂,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间服用。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

药物组合治疗

阿培利司通常与氟维司群联合使用,特别是在PIK3CA突变患者中。临床研究显示,在PIK3CA突变患者中,阿培利司加氟维司群的治疗组比安慰剂加氟维司群组的中位无进展生存期显著延长,分别为11.0个月和5.7个月。

阿培利司(Alpelisib)用药注意事项

常见副作用

使用阿培利司治疗时,患者可能会出现一些常见的不良反应,包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降和恶心。这些副作用大多数是轻度到中度的,但如果有任何不适,应及时联系医生。

严重副作用

少数患者可能会出现严重的副作用,如高血糖、严重皮肤反应和肺部炎症。高血糖可能导致糖尿病酮症酸中毒,表现为口渴、多尿、疲劳等症状。如果出现这些症状,应立即就医。严重皮肤反应和肺部炎症也可能危及生命,需要紧急处理。

用药禁忌

在使用阿培利司之前,患者应告知医生自己的完整病史,特别是是否有肝肾功能不全、心脏病、糖尿病等慢性疾病。孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未明确。同时,患者应避免自行停药或调整剂量,应在医生的指导下进行。

药物储存

阿培利司应存放在室温下,避免高温和潮湿。药物应远离儿童和宠物,防止误食。开封后的药物应按照说明书上的要求妥善保存,以保证药效。

价格信息

阿培利司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。出口香港的原研药规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。出口印度的原研药规格为200mg*14粒和150mg*28粒,每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司规格为150mg*28片,售价约为241美元。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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