Alpelisib（阿培利司）是一种靶向治疗药物，用于特定类型的乳腺癌治疗。它由瑞士诺华公司研发，并于2019年获得美国FDA批准。本文将详细介绍Alpelisib的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

Alpelisib（阿培利司）详细说明书

适应症

Alpelisib与氟维司群联合使用，适用于治疗绝经后女性和男性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种组合疗法特别针对那些在内分泌治疗方案中或之后疾病进展的患者。通过抑制PI3Kα，Alpelisib能够阻断癌细胞的生长和扩散。

用法用量

Alpelisib的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日一次，随食物服用。患者应每天大约在同一时间服用药物，整片吞下药片，不得咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂药物，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后则跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用药物后呕吐，当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

副作用

Alpelisib的常见副作用包括但不限于：高血糖、皮疹、恶心、食欲减退、疲劳、腹泻、口腔炎、肌肉痛、关节痛、头痛和皮肤干燥。严重的副作用可能包括肺部炎症、严重的皮肤反应、严重的肝脏问题等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，及时与医生沟通任何不适。

医保政策

目前，Alpelisib尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。患者需要自费购买该药物，市面上有多款仿制药可供选择。

用药注意事项或日常注意事项

避光保存

Alpelisib应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

药物相互作用

1. CYP3A4诱导剂： 强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）会显著降低Alpelisib的血药浓度，从而降低其疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，可适当增加Alpelisib的剂量。

2. BCRP抑制剂： 与BCRP抑制剂（如乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加Alpelisib的浓度，从而增加毒性风险。避免在接受Alpelisib治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果必须使用，应密切监测不良反应。

价格信息

Alpelisib的价格因地区和规格而异。以下是一些常见的价格参考：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒和150mg*28粒等规格，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：阿培利司以150mg*28片的规格，售价约为241美元。

定期监测

患者在使用Alpelisib期间，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。同时，应密切关注血糖水平的变化，必要时调整治疗方案。

药物包装完整性

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。药物的有效期为24个月，过期的药物不应继续使用。

疗效评估

Alpelisib与氟维司群联合使用的疗效已在多项临床试验中得到验证。研究显示，这种组合疗法能够显著延长患者的无进展生存期，提高生活质量和生存率。然而，个体差异较大，患者的具体疗效还需结合自身情况进行评估。