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Alpelisib(阿培利司)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗某些类型的乳腺癌的靶向药物。它由瑞士诺华公司研发,并于2019年获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿培利司在国内的上市情况及相关注意事项。

阿培利司在国内的上市情况

目前的上市状态

根据最新的消息,阿培利司在国内的上市时间预计将在2024年。虽然具体日期尚未确认,但随着相关资料的递交和临床数据的积累,阿培利司的上市指日可待。业内人士对此表示乐观,认为这将为大多数乳腺癌患者带来新的治疗选择。

国外上市情况

阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市,用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)成人和2岁及以上儿童患者。2022年4月6日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准阿培利司上市,用于治疗乳腺癌患者。阿培利司也被批准在加拿大上市。

价格信息

目前,阿培利司在全球的价格有所不同。出口香港的原研药规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。出口印度的原研药有200mg*14粒和150mg*28粒等规格,每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司以150mg*28片的规格,售价约为241美元。

阿培利司的用药注意事项

适应症与用法用量

阿培利司主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通常与其他化疗药物联合使用。常见的用法是每天一次,每次150mg,与食物同服。患者应遵循医生的指导,严格按照医嘱用药。

不良反应及处理

阿培利司的常见不良反应包括高血糖、皮疹、恶心、腹泻、疲劳等。如果出现严重的不良反应,如高血糖导致的糖尿病酮症酸中毒或严重的皮肤反应,应立即停药并就医。医生可能会调整剂量或停止治疗。

日常注意事项

在使用阿培利司期间,患者应注意监测血糖水平,特别是对于有糖尿病病史的患者。定期进行血液检查和身体检查,以监控药物的效果和潜在的不良反应。保持良好的生活习惯,如健康饮食、适量运动,有助于提高治疗效果。

结语

阿培利司作为一种重要的靶向药物,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。虽然目前在国内尚未上市,但预计2024年将正式进入中国市场。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的不良反应,并保持良好的生活习惯,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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