阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的药物信息

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂（Pulmozyme，dornase alfa）是一种用于治疗囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）的药物，通过降低黏稠黏液的积聚，显著改善患者的呼吸功能，并有效减轻与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人囊性纤维化（CF）患者，以改善肺功能。在第一秒用力呼气容积（FVC）≥预测值40%的CF患者中，每日使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂已被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

用法用量

推荐剂量为2.5mg（单剂量安瓿），每日一次。患者应通过与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入药物。以下是详细的使用方法：

• 雾化器的选择：需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂，该空气压缩机具有足够的空气流量，并配备了喷嘴或合适的面罩，或通过振动筛孔雾化器管理阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂。
• eRapid雾化器系统：仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用，不应用于需要面罩吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的年轻患者。
• 使用前检查：每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在使用前应挤压，以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色，应丢弃样品。一旦打开，整个安瓿必须使用或丢弃。
• 避免混合：请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合，这可能导致不良的理化和/或功能变化。

按照制造商的说明书使用所选雾化器，并参阅制造商的使用、维护和更换设备的说明书，包括所选雾化器的清洁和消毒程序。

用药注意事项

为了确保阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的安全和有效使用，患者应注意以下事项：

特殊人群用药

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未完全确定。目前尚不清楚阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是否存在于人乳中。儿童患者的安全性和有效性已得到证实，但老年人的数据不足，因此在65岁或以上的受试者中，其反应是否与年轻受试者不同尚不明确。

不良反应

在囊性纤维化患者的临床试验中，最常见的不良反应（发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中）包括：

• 声音改变
• 咽炎
• 皮疹
• 喉炎
• 胸痛
• 结膜炎
• 鼻炎
• FVC下降≥10%
• 发烧
• 呼吸困难

如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医疗专业人员。

药物相互作用

现有数据表明，阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。然而，患者在使用其他药物时，应告知医生以确保安全。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的存储方法如下：将样品在2°C至8°C的冷藏温度下保存，并保存在其保护箔中，以防止光和热。一旦保护箔袋打开，未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏。请勿使用超过有效期的样品。在运输过程中，保持样品在其保护箔袋冷藏，以防止光和热。如果样品暴露在室温下（22°C至28°C）超过60小时，请勿使用。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期为24个月。