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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是什么药?阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂详细介绍
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发布日期:2025-04-17

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme,dornase alfa)是一种专门用于治疗囊性纤维化(CF)的药物。该药物通过分解气道中的DNA,减少黏液的黏稠度,从而改善患者的呼吸功能。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂已被广泛应用于儿童和成人的囊性纤维化治疗,显著提高了患者的生活质量。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的各个方面。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂基本信息

药物名称和规格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的中文名称为阿法脱氧核糖核酸酶,英文名称为Pulmozyme,其他别称包括dornase alfa。该药物的规格为2.5mg/2.5mL*30支装,每盒价格约为1350美元。

适应症和靶点

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。特别是在FVC≥预测的40%的CF患者中,每日使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。该药物的作用靶点是DNase I,能够分解气道中的DNA,减少黏液的黏稠度。

主要成分和剂型

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的主要成分是dornase alfa。剂型为吸入溶液,每支安瓿含有2.5mg/2.5mL(1mg/mL)的透明无色溶液,单剂量包装。

用药注意事项

用法用量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂。推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理,该空气压缩机具有足够的空气流量,并配备了喷嘴或合适的面罩,或通过振动筛孔雾化器管理。

药物检查与使用

在使用前,应挤压每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品,检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须使用或丢弃。请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,以免导致不良理化和/或功能变化。

特殊人群用药

对于孕妇,没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害。哺乳期女性目前尚不清楚阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是否存在于人乳中。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。对于老年人,由于囊性纤维化患者主要为儿童和年轻人,目前在阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

不良反应

在CF患者的临床试验中,最常见的不良反应(发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中)包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

药物相互作用

现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有药物相互作用。然而,在使用过程中仍应遵循医生的指导,避免不必要的药物混合使用。

贮存方法

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品应保存在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔中,以防止光和热。一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。请勿使用超过有效期的样品。在运输过程中,保持样品在其保护箔袋冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,请勿使用。

有效期

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期为24个月。

药代动力学

阿法脱氧核糖核酸酶预计会被存在于生物体液中的蛋白酶代谢。一项人体静脉注射剂量研究表明,阿法脱氧核糖核酸酶的消除半衰期为3-4小时。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 严格按照医嘱使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂,不要自行增减剂量。
  • 注意雾化器的清洁和消毒,避免交叉感染。
  • 定期进行肺功能检测,及时调整治疗方案。
  • 保持良好的生活习惯,如戒烟、适量运动,增强体质。

总结

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种有效的治疗囊性纤维化的药物,通过分解气道中的DNA,减少黏液的黏稠度,改善患者的呼吸功能。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用和储存,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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