阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的详细说明书

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂（Pulmozyme，dornase alfa）是一种用于治疗囊性纤维化（CF）的药物。它通过降低黏稠黏液的积聚，显著改善患者的呼吸功能，并有效减轻与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的使用方法、注意事项以及其他重要信息。

药物基本信息

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的规格为2.5mg/2.5mL*30支装，价格约为1350美元一盒。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂由dornase alfa为主要成分，是一种透明无色的吸入溶液，每支单剂量安瓿含2.5mg dornase alfa。

适应症

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化（CF）患者，以改善肺功能。在用力肺活量（FVC）≥预测值40%的CF患者中，每天给药阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂已被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。该药物的适应靶点为DNase I，通过分解DNA，减少黏液的黏稠度，从而改善气道通畅。

用法用量

大多数囊性纤维化患者需要使用与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入药物。推荐剂量为2.5mg（单剂量安瓿），每日一次。具体使用方法如下：

• 检查样品：在使用前，应挤压每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品，以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色，应丢弃样品。一旦打开，整个安瓿必须使用或丢弃。
• 雾化器选择：需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器管理阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂，该空气压缩机具有足够的空气流量，并配备了喷嘴或合适的面罩，或通过振动筛孔雾化器管理。eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用，而不应用于需要面罩吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的年轻患者。
• 操作步骤：使用前，用肥皂和水彻底洗手，并清洁平坦的桌面。按照制造商的说明书使用所选雾化器，参阅制造商的使用、维护和更换设备的说明书，包括所选雾化器的清洁和消毒程序。

用药注意事项

正确使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂并注意相关事项，可以帮助患者更好地控制病情，减少不良反应的发生。以下是使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂时的一些重要注意事项。

存储方法

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品应存放在2°C至8°C的冷藏温度下，并保存在其保护箔中，以防止光和热。一旦保护箔袋打开，未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏，以防止光和热。请勿使用超过有效期的药品。在运输过程中，保持样品在其保护箔袋冷藏，以防止光和热。如果样品暴露在室温下（22°C至28°C）超过60小时，请勿使用。

不良反应

在CF患者的临床试验中，最常见的不良反应（发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中）包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现严重不良反应，应立即停止使用并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂没有证据表明会对胎儿造成伤害，但为了安全起见，建议在医生指导下使用。目前尚不清楚阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是否存在于人乳中，哺乳期女性在使用前应咨询医生。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实，但老年人使用该药物的安全性和有效性尚不明确，建议在医生指导下谨慎使用。