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艾代拉里斯(Zydelig)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig)是一种针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的靶向治疗药物。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,它也适用于与利妥昔单抗联合治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

功效与作用

艾代拉里斯是一种选择性PI3Kδ激酶抑制剂,能够通过抑制PI3Kδ信号通路,阻止B细胞的增殖和存活,从而发挥其抗肿瘤作用。在联合用药试验中,艾代拉里斯与利妥昔单抗联用显著提高了患者的总体生存率和无进展生存率。此外,艾代拉里斯还表现出对淋巴细胞增多的药效学效应,这种效应在没有其他临床发现的情况下,不应被视为疾病进展。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服艾代拉里斯,不得咀嚼或压碎。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

对于严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

严重不良反应

艾代拉里斯可能导致多种严重的不良反应,包括但不限于重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染和肠穿孔。20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药的患者发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻对抗动力药反应不佳,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。暂停艾代拉里斯治疗后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

肺炎和感染

接受艾代拉里斯治疗的患者可能经历致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。若诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年人群中的安全性值得关注。≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。此外,艾代拉里斯不推荐用于孕妇和哺乳期妇女,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会影响其浓度,需谨慎使用。具体用药指导请咨询专业医生。

存储与有效期

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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