替巴尼布林(tirbanibulin)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15
替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是一种局部外用药物,专门用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
替巴尼布林的详细说明书
医保价格
替巴尼布林目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保。因此,在国内购买此药物需要自费。在美国,替巴尼布林的价格因地区和药店而异,但一般每盒售价约为200-300美元。由于该药物属于处方药,患者需要在医生指导下购买和使用。
适应症
替巴尼布林适用于成人面部或头皮上的非角化性、非侵袭性光化性角化病(AK)的局部治疗。光化性角化病是一种常见的皮肤病,通常与长期紫外线暴露有关,表现为皮肤上的粗糙、鳞片状或红色斑块。替巴尼布林通过其选择性的抗增殖作用机制,有效减少或消除这些病变。
用法用量
替巴尼布林的正确使用方法如下:
- 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
- 给药方法:将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
- 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
- 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
- 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
以上用法用量需严格遵循医生的指导,以确保药物的安全性和有效性。
用药注意事项
眼部不良反应
避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部接触药物可能导致刺激或其他不良反应,因此在使用过程中要特别小心。
局部皮肤反应
治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应,如红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。如果出现这些症状,应及时联系医生。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。
特殊人群用药
替巴尼布林在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇:目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
- 哺乳期女性:尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
- 具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
- 儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
其他注意事项
除了上述注意事项外,还应注意以下几点:
- 避免药物接触健康皮肤或他人。
- 不可封包治疗区域,因为这可能增加刺激风险。
- 若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。
通过遵循上述用药注意事项,可以最大限度地减少不良反应的风险,确保替巴尼布林的安全和有效使用。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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