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替巴尼布林(tirbanibulin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-15

替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是一种用于局部治疗面部或头皮光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)的外用药物。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林(Tirbanibulin)的适应症、用法用量和不良反应

适应症

替巴尼布林(Tirbanibulin)适用于成人面部或头皮的非角化性、非恶性光化性角化病(AK)的局部治疗。这种疾病通常由于长期暴露于紫外线而引起,表现为皮肤上的粗糙、鳞片状斑块,有时伴有轻微的红斑。

用法用量

使用途径:替巴尼布林仅限局部外用,严禁口服或眼用。

给药方法:将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发的头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续使用5天,每次应用1个单剂量包装。

注意事项:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用。若药物不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:

  • 红斑
  • 脱屑
  • 结痂
  • 局部肿胀
  • 水疱/脓疱形成
  • 皮肤糜烂或溃疡
  • 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用大量清水冲洗并就医。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应,如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域,以免增加刺激风险。

对于孕妇,目前暂无临床数据评估KLISYRI的安全性,因此孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

对于哺乳期女性,尚无关于KLISYRI通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

本品不推荐用于18岁以下患者,因光化性角化病在儿童中极为少见,且该药物在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

在临床试验中,65岁及以上的患者占比较高,且疗效及安全性与年轻患者相似。但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种有效的局部治疗药物,但在使用过程中应注意遵循医生的指导,合理使用,以最大程度地减少不良反应,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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