替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为 Klisyri，是由 Almirall, LLC 和 Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 联合研发的一种局部外用药物。2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准替巴尼布林用于治疗光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

替巴尼布林的适应症与用法

适应症

替巴尼布林主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病。光化性角化病是一种常见的皮肤病，多见于长期暴露在阳光下的皮肤区域，如面部和头皮。这种疾病表现为红斑、鳞屑和粗糙的皮肤病变，有时会伴有轻微的瘙痒或疼痛。替巴尼布林通过抑制微管聚合，促进细胞凋亡，显著改善皮肤状况。

用法用量

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。使用时，将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续使用 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域，8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

药代动力学

局部连续 5 天每日使用 Klisyri 于约 100 cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约 348 mg。替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，因此肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

用药注意事项与日常护理

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激，严重时需要医疗干预。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应，如红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域，8 小时后可用温和肥皂清洗。不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。

特殊人群用药

对于孕妇，目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。对于哺乳期女性，尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。对于 18 岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。对于 65 岁及以上患者，疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

药物相互作用与储存

目前尚不明确替巴尼布林与其他药物的相互作用。为了保证药物的有效性和安全性，应将 Klisyri 存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）的室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。药物使用期限为 5 天。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地理解和使用替巴尼布林，从而有效治疗光化性角化病，改善皮肤状况。在使用过程中如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。