替巴尼布林（Tirbanibulin），又称为 Klisyri，是一种新型局部外用药物，主要用于治疗成人面部或头皮的光化性角化病（AK）。该药物由 Almirall, LLC 和 Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 联合研发，于 2020 年 12 月获得美国 FDA 批准上市。替巴尼布林通过抑制微管聚合，促进细胞凋亡，从而显著改善皮肤状况。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

替巴尼布林的详细说明书

适应症

替巴尼布林（Tirbanibulin）适用于治疗成人面部或头皮的光化性角化病（AK）。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，通常发生在长期暴露于阳光下的皮肤区域，如面部和头皮。这种病变可能会发展成皮肤癌，因此及时治疗非常重要。

用法用量

替巴尼布林软膏仅供外用，禁止口服或眼用。使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

使用时应注意以下几点：

• 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
• 用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于以下症状：

• 红斑
• 脱屑
• 结痂
• 局部肿胀
• 水疱/脓疱形成
• 皮肤糜烂或溃疡
• 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。

• 孕妇：目前暂无临床数据评估 Klisyri 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 Klisyri 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童使用：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

替巴尼布林（Tirbanibulin）作为一种有效的局部外用药物，为光化性角化病患者提供了新的治疗选择。正确使用并遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其疗效，同时减少不良反应的风险。