替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等方面的内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症和用法用量

适应症

替巴尼布林适用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病（AK）。这是一种常见的皮肤病，通常由长期暴露在阳光下引起，表现为皮肤表面的粗糙斑块或鳞片状病变。

用法用量

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。正确的使用方法如下：

• 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
• 给药方法：将 KLISYRI 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。
• 注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

药代动力学

局部连续 5 天每日使用 KLISYRI 于约 100 cm² 的面部或头皮区域，平均每日剂量约 348 mg。第 5 天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为 1.32 ± 0.74 ng/mL，头皮区域约为 0.71 ± 0.31 ng/mL；24 小时内的药物暴露（AUC）分别为 19.6 ± 8.1 h·ng/mL 和 11.7 ± 4.4 h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为 6 小时。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部接触可能导致眼部刺激和其他不良反应。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。使用过程中若出现严重的局部皮肤反应，应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇

目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。

哺乳期女性

尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。

儿童使用

本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

老年人使用

在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。使用期间如有任何不适，及时与医生沟通。替巴尼布林应存放于 20°C 至 25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

使用期限为 5 天，过期药物应按医疗废物处理。如需更多信息，请咨询专业医生或药师。