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艾代拉里斯(Zydelig)使用指南
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Zydelig),一种处方口服片剂化疗药物,自2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准以来,已在多种血癌治疗中显示出显著效果。本文旨在提供艾代拉里斯的使用指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

艾代拉里斯的适应症与用法

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗以下几种类型的血癌:

  • 复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)
  • 滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)
  • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

该药物特别适用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合使用,治疗因其他共病而无法耐受更强烈治疗的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。然而,艾代拉里斯并不推荐用于一线治疗,也不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,每日两次,口服给药,可以随餐或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。若错过一次剂量且时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过该次剂量,按原计划服用下一剂。

对于严重或危及生命的不良反应,应暂停或减少剂量。具体调整方案应咨询专业医生。如果因严重不良反应暂停治疗后重新开始使用艾代拉里斯,剂量应减少至100毫克,每日两次。若再次出现严重不良反应,则应永久停用。

用药注意事项与日常管理

重度皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,已报告史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他重度或危及生命的皮肤反应。因此,患者应定期监测皮肤状况,一旦出现皮疹、红斑、水疱等症状,应立即就医。

如果确诊为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或其他重度皮肤反应,应永久停用艾代拉里斯。对于有这些严重皮肤反应史的患者,禁用艾代拉里斯。

超敏反应

艾代拉里斯可能导致严重超敏反应,包括过敏性休克。患者在使用过程中应密切观察任何过敏症状,如呼吸困难、面部肿胀、皮疹等。一旦出现这些症状,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

对于有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者,禁用艾代拉里斯。在发生严重超敏反应后,应永久停用该药物,并采取适当的支持措施。

肝功能损害

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。因此,这些患者应谨慎使用艾代拉里斯,并在治疗过程中密切监测肝功能。

对于肝功能损害的患者,建议定期检查肝功能指标,并根据医生的指导调整治疗方案。如果出现肝功能异常,应及时与医生沟通,必要时暂停或调整剂量。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年人群中的安全性需要特别关注。≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。因此,老年患者应在医生的指导下使用艾代拉里斯,并定期监测身体状况。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐在儿童中使用艾代拉里斯。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂可能影响艾代拉里斯的浓度。因此,在使用这些药物时应谨慎,并咨询专业医生。医生可能会根据具体情况调整治疗方案,以避免药物相互作用带来的风险。

患者在使用艾代拉里斯期间,应避免与其他可能引起腹泻的药物联合使用,以减少腹泻的风险。如果出现腹泻,应及时告知医生,以便采取相应的治疗措施。

贮存与有效期

艾代拉里斯应储存在20-30°C的环境中,允许偏移至15-30°C。药物仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。该药物的有效期为24个月。

正确贮存艾代拉里斯有助于保持药物的有效性和安全性。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

通过上述指南,患者可以更好地了解艾代拉里斯的使用方法和注意事项,从而确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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