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艾代拉里斯(Zydelig)的中文说明书
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Zydelig),一种创新的化疗药物,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的血癌。艾代拉里斯的通用名为伊代拉利司(Idelalisib),商品名为Zydelig,由美国吉利德科学公司生产。该药物通过抑制PI3Kδ激酶,有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。具体而言,它适用于与利妥昔单抗联合使用,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。此外,艾代拉里斯也被批准用于治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发性滤泡性淋巴瘤(FL)。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,无论是否伴随食物。患者应持续服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过一次计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或压碎。

不良反应

在临床试验中,艾代拉里斯最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,发生率均在30%以上。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,如果没有其他临床症状,不应视为疾病进展。对于严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂停治疗。

用药注意事项

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的初始治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗单独联合使用,治疗上述类型的淋巴瘤。

剂量调整

对于特定的不良反应,医生会根据患者的具体情况调整剂量。如果出现其他严重或危及生命的不良反应,应立即停用艾代拉里斯,直至症状缓解。如果重新开始治疗,应将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用艾代拉里斯。

日常注意事项

患者在使用艾代拉里斯期间,应定期进行血液检查,以监测血液指标的变化。同时,应避免接触已知过敏原,以免引发过敏反应。患者还应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用艾代拉里斯。

存储条件

艾代拉里斯应储存在室温下,避免高温和潮湿。药物应放在儿童无法触及的地方,以防误食。药品包装上会有详细的存储说明,患者应仔细阅读并遵守。

价格信息

艾代拉里斯在美国吉利德科学公司的原研药规格为150毫克×60片,价格约为6530美元一盒。目前,艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上暂无仿制药。

艾代拉里斯作为一种创新的化疗药物,为复发性血癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注药物的不良反应,并定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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