艾代拉里斯（Zydelig）是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物。本文将详细介绍艾代拉里斯的说明书、医保、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯（Zydelig）详细说明书

基本信息

艾代拉里斯（Zydelig）的化学名为Idelalisib，是由美国吉利德公司生产的原研药。该药物的规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗（Rituximab）单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。需要注意的是，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服艾代拉里斯。如果错过计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

副作用

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。其中，20%的患者出现了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。任何时间均可发生腹泻，应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳，在各项试验中，暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后，不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合用药，可能会影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。其他药物可能会影响艾代拉里斯的血液水平，从而增加副作用或使药物效果降低。

用药注意事项

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年人中的安全性需要特别注意。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者相比，因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。

孕妇和哺乳期妇女

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。接受艾代拉里斯治疗的哺乳期女性应在治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限（ULN）的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

通过上述内容，我们可以更全面地了解艾代拉里斯（Zydelig）的相关信息，包括其适应症、用法用量、副作用、特殊人群用药、肝功能损害的注意事项以及贮存方法。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用该药物。