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艾代拉里斯(Zydelig)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Zydelig),化学名为Idelalisib,是一种用于治疗某些类型血液癌症的靶向治疗药物。这种药物主要针对慢性淋巴细胞白血病(CLLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等疾病。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、作用与功效

适应症

艾代拉里斯主要用于以下几种情况:

  • 与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
  • 治疗既往接受过至少两种全身治疗的复发性滤泡型非霍奇金B细胞淋巴瘤(FL)患者。
  • 治疗既往接受过至少两种全身治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

需要注意的是,艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

作用与功效

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻止癌细胞的增殖和存活。PI3Kδ激酶在B细胞信号传导中起关键作用,因此,艾代拉里斯能够有效地抑制恶性B细胞的生长,从而控制疾病的进展。这种机制使得艾代拉里斯成为一种有效的靶向治疗药物。

在临床试验中,艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,显著提高了患者的总体生存率和无进展生存率。对于复发性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者,艾代拉里斯表现出良好的疗效和安全性。

用药注意事项

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂;如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

艾代拉里斯需整片吞服,不得咀嚼、分割或压碎。对于出现严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因严重毒性反应暂停治疗后重新开始,剂量应减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

副作用

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,发生率≥30%。其他严重不良反应包括:

  • 重度腹泻或结肠炎:约20%的患者会发生3级或以上的重度腹泻或结肠炎,应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。
  • 肺炎:接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现相关症状,应暂停治疗直至病因确定。
  • 严重的皮肤反应:包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。一旦怀疑这些反应,应立即暂停治疗。

此外,部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,不应视为疾病进展。如果不伴有其他临床症状,一般不需要调整剂量。

特殊人群用药

对于特定人群,使用艾代拉里斯时需特别注意:

  • 妊娠期女性:艾代拉里斯可能导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:接受艾代拉里斯治疗的女性应避免母乳喂养,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。
  • 老年人:≥65岁的患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,应在医生指导下谨慎使用。
  • 肝功能损害患者:对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限,应密切监测不良反应。

艾代拉里斯的价格约为6530美元一盒,每盒含60片150毫克的片剂。由于该药物尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药,患者需谨慎选择正规渠道购买。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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