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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05
非达霉素(Fidaxomicin)是一种专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻的抗生素。虽然该药物已在多个国家上市,但在中国大陆尚未正式上市。因此,国内患者如果需要使用非达霉素,通常需要通过其他途径获取。本文将详细介绍非达霉素在国内的获取途径及用药注意事项。
非达霉素在国内的获取途径
非达霉素的市场情况
非达霉素由日本安斯泰来公司研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。然而,截至目前,非达霉素尚未在中国大陆上市,也未进入中国的医保目录。市场上主要流通的是仿制药版本。这些仿制药主要来自日本和老挝等地,价格各异。
价格信息
在日本,非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。而在老挝,非达霉素的规格同样为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。此外,通过海外代购渠道,非达霉素的价格大致在850美元到1667.5美元之间。患者在选择代购渠道时,务必选择正规的海外代购商,以保证药品的质量和安全。
获取途径
由于非达霉素未在中国大陆上市,患者可以通过以下几种方式获取:
- 海外代购:通过正规的海外代购渠道购买,价格较为透明,但需要注意选择信誉良好的代购商。
- 进口医疗用品店:部分城市的进口医疗用品店可能有售,价格可能较高,但相对可靠。
- 医院和诊所:一些高端私立医院或国际诊所可能备有非达霉素,但价格通常较高。
非达霉素的用药注意事项
适应症与用药指导
非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
用药方法与剂量
非达霉素的推荐剂量如下:
- 成年患者:每次200mg,每天两次,连续服用10天。
- 儿童患者(6个月至18岁以下):对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为每次200mg,每天两次,连续服用10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。
不良反应与处理
非达霉素最常见的副作用包括:
- 成人患者:恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
- 儿童患者:发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。
如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
特殊人群用药
当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。非达霉素和OP-1118的浓度也可以通过P-gp抑制作用在作用部位(即胃肠道)降低。在对照临床试验中,同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者,用药安全性或治疗结果没有明显影响。因此,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
贮存方法
非达霉素应按照以下方法妥善贮存:
- 温度控制:非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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