阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)阿法链道酶上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-05
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme,阿法链道酶)是由基因泰克公司(Genentech)研发的一种重组人脱氧核糖核酸酶,主要用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)。该药物通过雾化吸入的方式,能够显著改善患者的呼吸功能,并有效减轻与囊性纤维化相关的症状。
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的上市情况及购买途径
上市情况
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,市面上目前没有仿制药。在其他国家和地区,该药物已经广泛用于囊性纤维化患者的治疗。如果您需要购买该药物,建议通过医院、药房或者正规的医疗服务机构进行。
购买途径
由于阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂尚未在中国上市,患者可以通过以下几种途径获得该药物:
- 医院和药房: 在一些国际医院或大型综合医院,可能会有进口渠道,可以咨询医生是否能提供该药物。
- 正规医疗服务机构: 一些专业的医疗服务机构可能有进口药品的渠道,可以联系这些机构了解购买详情。
- 国际医疗旅游: 如果条件允许,可以考虑前往已经批准该药物上市的国家和地区进行治疗和购买。
价格参考
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的规格为2.5mg/2.5mL*30支装,价格大约为1350美元一盒。具体的购买价格可能因购买途径和所在地区而有所差异。
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的用药注意事项
用法用量
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。该药物需通过与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入。具体使用方法如下:
- 检查每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品是否有泄漏,确保溶液透明无色。
- 使用前将安瓿打开,整个安瓿必须一次性使用或丢弃。
- 请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合。
- 按照制造商的说明书使用所选雾化器,确保设备的清洁和消毒。
不良反应
在囊性纤维化患者的临床试验中,最常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果出现严重的不良反应,应立即停止使用并咨询医生。
特殊人群用药
对于特殊人群的用药,需要注意以下几点:
- 孕妇: 没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害,但仍需在医生指导下使用。
- 哺乳期女性: 目前尚不清楚该药物是否存在于人乳中,因此哺乳期女性应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。
- 儿童: 阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实,但需在医生指导下使用。
- 老年人: 由于囊性纤维化的患者主要为儿童和年轻人,目前在临床研究中没有足够数量的65岁或以上受试者,因此老年人的用药安全性尚不明确。
正确使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂并遵循医生的指导,可以有效改善囊性纤维化患者的症状和生活质量。希望本文提供的信息对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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