卡帕塞替尼（Capivasertib），又称为Truqap，是由英国阿斯利康制药公司研发的一种新型抗癌药物。该药物在2023年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗特定类型的乳腺癌患者。然而，卡帕塞替尼在中国的上市情况如何？患者又该如何购买这种药物呢？本文将为您详细解答。

卡帕塞替尼的上市和购买渠道

卡帕塞替尼的上市情况

截至2025年4月，卡帕塞替尼已在美国正式上市，并获得了美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需经FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变，并且在转移环境中至少接受过一种内分泌治疗方案进展，或在辅助治疗完成后12个月内复发。

在中国，卡帕塞替尼尚未正式上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这意味着卡帕塞替尼有望在未来一段时间内在中国市场上市，但目前患者仍无法通过正规医院渠道购买到该药物。

卡帕塞替尼的购买渠道

对于需要卡帕塞替尼治疗的患者，可以通过以下几种方式购买：

• 海外购药：患者可以通过合法的海外购药渠道购买卡帕塞替尼。一些专业的国际医疗服务机构可以提供这种服务，帮助患者从美国或其他已经上市的国家购买到正品药物。
• 仿制药：市场上已有部分仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药，但务必注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

购买卡帕塞替尼时，患者应选择信誉良好的医疗机构或药品供应商，确保药品的质量和安全。同时，建议患者在医生的指导下使用卡帕塞替尼，以确保治疗效果和安全性。

卡帕塞替尼的价格

目前，卡帕塞替尼的市场价格如下：

• 160mg*64片：价格约为370美元。
• 200mg*64片：价格约为444美元。

价格会因购买渠道和地区有所不同，患者在购买时应咨询具体的售价。

卡帕塞替尼的用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中，患者可能会出现严重的高血糖，甚至伴有酮症酸中毒。因此，患者在开始治疗前应评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗前优化血糖水平。在开始使用卡帕塞替尼之前，患者应被告知药物可能导致高血糖的症状，如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻等。一旦出现这些症状，应立即联系医疗保健专业人员。

在治疗期间，患者应在卡帕塞替尼计划剂量前的一个月内至少每两周评估一次空腹血糖（FG），从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次糖化血红蛋白（HbA1c）。

腹泻管理

卡帕塞替尼治疗过程中，患者可能会出现严重腹泻并伴有脱水。患者应监测腹泻的体征和症状，如频繁排便、腹痛等。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入，并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

医生会根据患者的腹泻情况调整治疗方案，确保患者的安全和治疗效果。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗过程中，患者可能会出现严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状，如皮疹、红斑、水泡等。建议患者在出现这些症状时尽早咨询皮肤科医生。

根据皮肤不良反应的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼，以避免进一步的皮肤损伤。

特殊人群用药

对于特定的患者群体，使用卡帕塞替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇：根据动物实验结果和作用机制，孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用卡帕塞替尼的数据。因此，孕妇和有生育潜力的女性应被告知对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在启动卡帕塞替尼之前，确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30~89mL/min）患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重（CLcr15~29mL/min）肾功能损害患者中的应用尚未进行研究。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者（胆红素≤正常上限（ULN）和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST）不建议调整剂量。监测中度（胆红素>1.5-3xULN和任何AST）肝功能损害患者因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重（胆红素水平为10×ULN和任何AST）肝功能损害患者中进行研究。

在使用卡帕塞替尼治疗期间，患者应严格遵循医生的指导，定期监测相关指标，及时报告任何不适症状，以确保治疗的安全性和有效性。