




福巴替尼在国内的购买情况一直备受关注。随着医疗技术的发展,福巴替尼作为一种新型的治疗药物,尤其在胆管癌的治疗中显示出了显著的效果。然而,由于种种原因,该药物尚未在国内上市,患者需要通过其他途径获取。本文将详细介绍福巴替尼在国内的购买情况及相关注意事项。
福巴替尼目前尚未在中国上市,也没有被纳入医保。这意味着国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。福巴替尼的生产厂家为日本 Taiho Oncology(日本太浩制药),该药物已于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023年6月在日本获准用于医疗用途,2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。
由于福巴替尼尚未在国内上市,患者需要通过其他途径获取该药物。目前,患者可以通过以下几种方式购买福巴替尼:
1. 出国购买:患者可以选择前往日本或其他已批准福巴替尼上市的国家购买该药物。虽然这种方法较为直接,但由于国际旅行和购药成本较高,许多患者可能会感到不便。
2. 寻找海外医疗服务机构:一些专业的海外医疗服务机构可以帮助患者购买并运输福巴替尼。这些机构通常有专业的医疗顾问团队,可以为患者提供详细的购药指南和咨询服务。例如,泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为国内患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询和医学顾问服务等。
3. 仿制药版本:由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片,售价约为480美元。虽然仿制药的价格相对较低,但患者在购买时需谨慎选择可靠的供应商,以确保药品的质量和安全。
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。
1. 眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED):福巴替尼可引起RPED,这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中,9%的患者发生了RPED。治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的OCT,前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,每3周随访一次,直至福巴替尼停用。根据医生的建议停止或减少福巴替尼的剂量。
2. 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
1. 孕妇:根据动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间,以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。在美国普通人群中,临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
2. 哺乳期:没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
通过上述介绍,希望患者能够更好地了解福巴替尼在国内的购买情况及相关注意事项,从而做出更明智的决定。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生或医疗机构。
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