




塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种创新的双特异性抗体药物,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)。该药物已于2025年2月11日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,目前尚未纳入中国医保。本文将详细介绍如何购买塔奎妥单抗以及用药注意事项。
塔奎妥单抗由强生集团旗下的杨森制药公司生产,主要规格为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)和40mg/mL的单剂量注射液。价格方面,3mg/1.5mL的规格约为414美元一盒,而40mg/mL的规格价格在3442-4544美元之间。购买前,建议详细咨询医生或药师,了解具体剂量和疗程。
由于塔奎妥单抗属于处方药,必须在具备相应医疗条件及支持措施的专业医疗机构购买和使用。患者应前往正规医院或诊所,由专业医生开具处方后,再通过医院药房或指定渠道购买。切勿通过非正规渠道购买,以免购买到假药或劣质药品,影响治疗效果。
塔奎妥单抗需要在2°C至8°C的冷藏条件下保存。从冷藏状态取出后,应在室温(15°C至30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C至8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
塔奎妥单抗可能导致严重的细胞因子释放综合征(CRS),因此初次使用时建议采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现CRS迹象,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。
患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)是常见的不良反应,需特别关注。
塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。一旦出现感染症状,应暂停给药,并进行及时治疗。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,在出现异常情况时及时就医。
孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
肾功能损害:说明书中尚未明确具体用药调整。
肝功能损害:虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。
在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。同时,定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。
免费咨询电话
400-001-2811